韶远资讯 | 全球小分子药物研发前沿动态（总第174期）

二、卫材中国三款创新药纳入国家医保、商保目录

2025 版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》与首批《商业健康保险创新药品目录》将在全国范围内正式落地实施。
此轮《目录》调整后，卫材（中国）药业有限公司两款重磅创新药，治疗痛风伴高尿酸血症的多替诺雷（优乐思 ®） 和First-in-Class 抗癫痫药物吡仑帕奈口服混悬液（卫克泰 ®），成功纳入2025 版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，一款针对早期阿尔茨海默病治疗的仑卡奈单抗（乐意保 ®） 则成功入选首批《商业健康保险创新药品目录》。

药物信息

药物名称：Dotinurad 
适应症：痛风
研发公司：卫材

API结构

CAS：1285572-51-1

Dotinurad结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY471528

三、爱科百发宣布复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）在中国获批用于治疗注意缺陷多动障碍

中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）的新药上市申请，适用于6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。
爱智达®是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。它通过调节与ADHD相关的大脑神经递质，为患者提供一种兼具速效和长效作用的治疗选择。该药物于2021年3月在美国获批，是近二十年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新一代哌甲酯类药物，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。

药物信息

药物名称：Serdexmethylphenidate
适应症：6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）
研发公司：爱科百发

API结构

1996626-29-9

Serdexmethylphenidate结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY237240

SY011501

SY001877

SY014756

四、再鼎医药宣布国家药品监督管理局批准奥凯乐®（瑞普替尼）用于治疗NTRK阳性实体瘤患者

再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准奥凯乐®（瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人实体瘤患者。该类患者为患有局部晚期转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者既往治疗失败或无满意替代治疗。

药物信息

药物名称：Ripretinib
适应症：NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者
研发公司：再鼎医药

API结构

CAS：1442472-39-0

Ripretinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY001495

SY061004

SY225730

五、济民可信原料药硫酸艾沙康唑获批上市

济民可信集团宣布，公司自主研发的抗真菌原料药硫酸艾沙康唑已获国家药品监督管理局批准上市。该产品用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染，可制备成注射用硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑胶囊，为患者带来新的治疗希望。

药物信息

药物名称：Isavuconazole
适应症：成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌感染
研发公司：济民可信

API结构

CAS：241479-67-4

Isavuconazole结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY010670

SY099159

六、Aucta Pharmaceuticals在美国推出首款品牌仿制药罕见病产品 PYQUVI™（地夫可特口服混悬液）

Aucta Pharmaceuticals 欣然宣布，PYQUVI 口服混悬液 22.75 mg/mL 已于 2026年1 月下旬正式上市。PYQUVI 是一种皮质类固醇，适用于治疗 5 岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（DMD），该产品与 Emflaza®（地夫可特）口服混悬液 22.75 mg/mL 生物等效。PYQUVI 将通过专科药房独家供应，为希望通过专科药房获取地夫可特治疗的DMD 患者提供一种新的选择。

药物信息

药物名称：Deflazacort
适应症：5 岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（DMD）
研发公司：Aucta Pharmaceuticals

API结构

CAS：14484-47-0

Deflazacort结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY233629

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