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韶远资讯 | 全球小分子药物研发前沿动态(总第179期)

2026-09-30

一、阿斯利康重磅药物新适应症获FDA批准上市

阿斯利康宣布其固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere(布地奈德+格隆溴铵+富马酸福莫特罗,布地格福吸入气雾剂)正式获得FDA批准,用于12岁及以上成人和儿童哮喘患者的维持治疗。
此次新适应症的获批,标志着固定剂量单吸入器三联方案正式进入哮喘维持治疗领域,为在现有双联治疗基础上仍需进一步改善控制的患者提供了全新的治疗升级路径。

药物信息

药物名称:Budesonide
适应症:12岁及以上成人和儿童哮喘
研发公司:阿斯利康

API结构

CAS:51333-22-3

Budesonide结构中韶远能够提供的小分子砌块



SY468001

SY076066

SY257366

SY076023

二、阿斯利康重磅药物新适应症获FDA批准上市

内容同上。

药物信息

药物名称:Glycopyrrolate
适应症:12岁及以上成人和儿童哮喘患者的维持
研发公司:阿斯利康

API结构

CAS:596-51-0

Glycopyrrolate结构中韶远能够提供的小分子砌块



SY410455

三、阿斯利康重磅药物新适应症获FDA批准上市

内容同上。

药物信息

药物名称:Formoterol fumarate dihydrate
适应症:12岁及以上成人和儿童哮喘患者的维持
研发公司:阿斯利康

API结构

CAS:183814-30-4

Formoterol fumarate dihydrate结构中韶远能够提供的小分子砌块



SY001275

SY391634

SY102440

四、全球首个!拜耳这款1类新药申报上市

拜耳公司宣布,其自主研发的口服活化凝血因子XI(FXIa)抑制剂Asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者的上市申请,已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
此前,该申请已于4月24日被CDE拟纳入优先审评程序。这一重磅进展标志着这款FXIa抑制剂距离惠及中国卒中幸存者仅有一步之遥,也为长期受困于“防血栓还是防出血”这一两难困境的抗凝治疗领域,带来了革命性的破局希望。

药物信息

药物名称:Asundexian
适应症:降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中
研发公司:拜耳

API结构

CAS:2064121-65-7

Asundexian结构中韶远能够提供的小分子砌块



SY361409

SY361411

五、FDA首个批准PROTAC药物,中国公司加速研发刻不容缓

美国FDA批准Arvinas公司与其合作伙伴辉瑞联合开发的VEPPANU(vepdegestrant,ARV-471)上市,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且携带雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。

药物信息

药物名称:Vepdegestrant
适应症:乳腺癌
研发公司:Arvinas公司与辉瑞

API结构

CAS:2229711-68-4

Vepdegestrant结构中韶远能够提供的小分子砌块



SY571823

SY454993

六、574亿大药,迎来首仿

在全球降糖药物市场中,达格列净无疑是一颗耀眼的明星。作为SGLT2抑制剂药物的代表,它凭借独特的药理机制,自上市以来迅速打破传统降糖药的治疗格局,占据全球降糖药市场的重要地位,更成为阿斯利康旗下不可或缺的核心营收支柱。
根据阿斯利康财报数据,2025年达格列净全球销售额达到84.05亿美元(约合人民币574亿元),稳稳占据该公司畅销药物的头把交椅,市场影响力可见一斑。
近期,美国FDA正式批准首款达格列净仿制药上市,在此之前,中国市场已有多款达格列净仿制药获批落地。美国、中国等全球主要医药市场仿制药的相继登场,标志着这款统治降糖领域多年的重磅炸弹药物,迈入仿制药全面竞争的全新发展阶段。

药物信息

药物名称:Dapagliflozin
适应症:降糖药
研发公司:阿斯利康

API结构

CAS:461432-26-8

Dapagliflozin结构中韶远能够提供的小分子砌块



SY025637

SY249849

素材来源:药渡、Pubchem,若有侵权望联系删除!

关于韶远


韶远科技(上海)有限公司成立于2007年,专注于小分子砌块19年;可为用户提供小试-中试-工业化生产一站式服务;公司放大生产类似cGMP环境,产品涵盖GMP原料、API中间体以及精细化工品。近年来,随着合成生物学的蓬勃发展,公司也开发多系列生物大分子相关中间体,如糖类及衍生物、氨基酸及衍生物、核苷及衍生物、ADC毒素、Linkers、Protac砌块等。

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