韶远资讯 | 全球小分子药物研发前沿动态（总第180期）

五、FDA首个批准PROTAC药物，中国公司加速研发刻不容缓

阿斯利康宣布Baxdrostat（商品名：Baxfendy）的上市申请已获得FDA批准，用于联合其它降压药治疗难以控制的高血压。该药物是首个获批上市的醛固酮合成酶（ALDOS）抑制剂。
Baxdrostat是CinCor Pharma开发的一种靶向ALDOS（由CYP11B2基因编码）的潜在first in class、高选择性、强效口服小分子抑制剂，旨在通过抑制肾上腺中醛固酮合成的最后3个限速步骤来降低醛固酮水平。

药物信息

药物名称：Baxdrostat
适应症：高血压
研发公司：阿斯利康

API结构

CAS：1428652-17-8

Baxdrostat结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY117514

SY576982

六、勃林格殷格翰口服新药「宗艾替尼」在华获批新适应症

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片（zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。宗艾替尼为口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，此次批准是继该产品一线适应症获得NMPA药品审评中心（CDE）突破性治疗认定，并于2025年8月获得NMPA批准用于经治患者治疗后的又一进展。
宗艾替尼片是一种不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性抑制HER2（ERBB2），同时保留野生型EGFR，从而有助于降低相关毒性反应。

药物信息

药物名称：Zongertinib
适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）
研发公司：勃林格殷格翰

API结构

CAS：2728667-27-2

Zongertinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY001081

SY002020

SY499466