一、罗氏「阿来替尼」在华获批新适应症，重塑ALK阳性早期肺癌治疗新格局
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示显示，罗氏（Roche）盐酸阿来替尼胶囊新适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为：用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。根据国家癌症中心最新发布的数据显示，肺癌是中国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。每年我国肺癌新发病例约为106.06万。在肺癌中，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的类型，占所有肺癌的85-90%，其中ALK基因融合的发生率约为3-7%，具有恶性程度高、易复发和易转移的特点
药物信息
药物名称：Alectinib
适应症：间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗
研发公司：罗氏
API结构
CAS：1256580-46-7
Alectinib结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY002558
SY018591
SY031541
SY023952
二、全球First-in-class！迪哲医药戈利昔替尼重磅获批
近日，迪哲医药宣布公司的JAK抑制剂戈利昔替尼正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为复发/难治外周Ｔ细胞淋巴瘤（r/r PTCL），成为全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂。
这也意味着迪哲医药在一年的时间内获批了两款全球FIC/BIC的药物，这在本土Biotech中可谓“前无古人”。
药物信息
药物名称：Golidocitinib
适应症：复发/难治外周Ｔ细胞淋巴瘤（r/r PTCL）
研发公司：迪哲医药
API结构
CAS：2091134-68-6
Golidocitinib结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY333279
SY045422
SY233022
SY004017
SY001677
三、诺华CDK4/6抑制剂凯丽隆®早期乳腺癌辅助治疗适应症获批，助力更广泛HR+早期乳腺癌患者实现治愈
近日，诺华中国宣布其乳腺癌治疗产品凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗*。
作为全球首个且目前唯一获批用于广泛II-III期**HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗（包括部分无淋巴结转移【N0】人群）的CDK4/6抑制剂，凯丽隆®将助力中国更多乳腺癌患者降低早期复发风险，带来治愈希望。这也是凯丽隆®继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。
诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示："乳腺癌是威胁全球女性健康的‘第一大癌'，也是诺华重点关注的疾病领域之一。此次凯丽隆®早期乳腺癌辅助治疗适应症的获批，在其晚期乳腺癌一线治疗的基础上，进一步扩大了适用人群，全程覆盖早期及晚期乳腺癌患者的治疗，有望帮助更多乳腺癌患者实现从‘生存延长'向‘治愈可能'的跨越。未来，我们将继续秉持‘承诺中华'的信念，通过创新疗法帮助中国患者延长生命、改善生活质量。"
药物信息
药物名称：Ribociclib
适应症：乳腺癌
研发公司：诺华
API结构
CAS：1211441-98-3
Ribociclib结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY034775
SY061057
四、轩竹生物轩悦宁®（吡洛西利片）获批双适应症，为乳腺癌治疗带来革新突破
近日，国家药品监督管理局发布的最新公告引起了肿瘤学界与医药市场的广泛关注：轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁® ）正式获批上市。这一创新药物针对HR+/HER2-乳腺癌，获批两个重要适应症，不仅为国内乳腺癌治疗领域注入了新活力，更为广大乳腺癌患者带来了新希望。
吡洛西利片适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。一方面，它可与氟维司群联合，用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者；另一方面，它还是国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂，适用于既往在转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后疾病进展的患者。据权威数据显示，我国每年新增乳腺癌病例数约为42万，其中晚期乳腺癌患者近10万。吡洛西利片的上市，无疑为这一庞大的患者群体提供了全新且有效的治疗选择。
药物信息
药物名称：Briciclib
适应症：HR+/HER2-乳腺癌
研发公司：轩竹生物
API结构
CAS：865783-99-9
Briciclib结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY010379
SY015346
SY335753
SY008941
SY093456
SY001500
五、人福利康盐酸阿比多尔片获批上市
近日，武汉人福利康药业有限公司盐酸阿比多尔片获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，该品种按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价，用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
产品由人福医药集团总部医药研究院立项，集团医药研究院负责药学研究、人体生物等效性研究及注册申报等工作，上市许可持有人为人福利康。本次盐酸阿比多尔片获批，进一步丰富了公司的抗病毒产品线，为患者提供更多治疗选择。
药物信息
药物名称：Arbidol
适应症：由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染
研发公司：人福利康药业
API结构
CAS：131707-23-8
Arbidol结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY083819
六、湖北省药品MAH转化平台首药“非布司他片”获批上市 用时不到两年半
近日，湖北省药品MAH转化平台运营团队负责研发的“非布司他片”获得国家药品监督管理局批准，成为该平台成立以来首个获批上市品种。据悉，该药品从立项到研发再到获批，仅用时29个月，比预计时间提前了整整1年。
非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。对痛风病患者来说，尿酸超标会导致关节肿痛，严重时导致肾脏疾病，因此常年需要吃药控制尿酸水平。非布司他片疗效确切，对肾脏副作用小，安全有效，被《中国高尿酸血症和痛风诊疗指南（2019）》推荐为痛风患者降尿酸的一线用药。
药物信息
药物名称：Febuxostat
适应症：痛风患者高尿酸血症
研发公司：湖北省药品MAH转化平台
API结构
CAS：44060-53-7
Febuxostat结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY284585
SY030961
素材来源：药渡、Pubchem，若有侵权望联系删除！
关于韶远
ACCELA
【CDMO业务】
电话 50795510（转169,113）
网址 www.accelachem.cn
【试剂业务】
电话 400-066-5055
网址 www.shao-yuan.com
