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韶远资讯 | 全球小分子药物研发前沿动态(总第153期)

2025-08-23

一、历经20年市场检验,原研药仍是抗击流感的优选

流感时,很多人出现发烧的现象,体温有时能超过40度,这正是2025年春季甲流病毒正在施展威力。

多位临床专家向健识局表示:流行性感冒看似是小病,实则对人体健康带来极大伤害,一旦确诊应及时用药控制,以免引起重症肺炎或相关脑病。

甲流高发让抗病毒药物销量迎来大幅增长,诸如“居家囤药指南”等内容的帖子在社交平台上刷屏。而根据1药网、美团买药、叮当快药的销售数据来看,玛巴洛沙韦和奥司他韦(商品名:速福达、达菲)两款产品的销量增幅最大。

鲜为人知的是,这两款跨越20年的流感特效药背后,站着同一个巨人:全球制药巨头——罗氏制药。

药物信息

物名称:Oseltamivir

适应症:抗病毒

研发公司:罗氏制药

API结构

CAS:196618-13-0

Oseltamivir结构中韶远能够提供的小分子砌块


SY032693

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二、诺华公司(Novartis)口服药物盐酸伊普可泮胶囊(Iptacopan)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准

近日,诺华公司(Novartis)宣布其口服药物盐酸伊普可泮胶囊(Iptacopan)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人C3肾小球病(C3G),以减少蛋白尿。这是首个且唯一获批用于治疗C3G的疗法。Fabhalta是一种口服特异性替代补体通路因子B抑制剂,通过抑制补体替代途径的过度激活,减少C3蛋白在肾小球中的沉积,从而减轻炎症和肾损伤。基于3期APPEAR-C3G试验(NCT04817618)的结果,Fabhalta在降低蛋白尿方面表现出显著疗效,最早在治疗开始后14天见效,并持续至12个月。

药物信息

药物名称:Iptacopan
适应症:肾小球病(C3G)
研发公司:诺华公司(Novartis

API结构

CAS:1644670-37-0

Iptacopan结构中韶远能够提供的小分子砌块


SY344404


SY263264

三、GSK(葛兰素史克)新型口服抗生素Gepotidacin获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准

近日,GSK(葛兰素史克)在抗生素领域迎来重大突破,美国食品与药品监督管理局(FDA)正式批准了其首创(first-in-class)的新型口服抗生素Gepotidacin 。Gepotidacin是近30年来首个专门治疗单纯性尿路感染(uUTI)的新型口服抗生素,已通过FDA的优先审评通道获批。该药物的适应症涵盖由以下细菌引起的uUTI:大肠埃希菌(简称大肠杆菌)、肺炎克雷伯菌、弗劳地柠檬酸杆菌复合群、腐生葡萄球菌以及粪肠球菌,其中包括对现有抗生素已产生耐药的菌株。

药物信息

药物名称:Gepotidacin
适应症:滤泡性淋巴瘤(FL)
研发公司:GSK(葛兰素史克)

API结构

CAS:1075236-89-3

Gepotidacin结构中韶远能够提供的小分子砌块


SY422768


SY002020

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SY002053

SY003649



四、诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批

近日,诺华的口服产品飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。飞赫达®是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物,能帮助患者有效控制蛋白尿,稳定eGFR(估算肾小球滤过率)。这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来,在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)后,第二个在中国获批的适应症。

药物信息

药物名称:Iptacopan hydrochloride
适应症:睡眠性血红蛋白尿症(PNH)&成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿
研发公司:诺华

API结构

CAS:1646321-63-2

Iptacopan hydrochloride结构中韶远能够提供的小分子砌块


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SY344404

SY263264

五、早泄治疗新药在中国申报上市,复星医药联合开发

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,Plethora Solutions和复星医药共同申报的5.1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请获得受理。公开资料显示,这是一款利多卡因及丙胺卡因的专有配方,为一款定量透皮喷雾,该产品最早于2013年11月在欧盟获批用于男性原发性早泄患者的治疗((商品名为Fortacin)。2018年12月,复星医药控股子公司万邦生化医药获得Fortacin在中国的商业化权益(研发代号为PSD502)。

药物信息

药物名称:Fortacin(中的丙胺卡因Prilocaine)
适应症:男性原发性早泄
研发公司:Plethora Solutions和复星医药


API结构

CAS:721-50-6

Prilocaine结构中韶远能够提供的小分子砌块


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SY003727

六、诺诚健华「奥布替尼片」新适应症获批上市

近日,中国国家药监局(NMPA)官网发布的批件信息显示,诺诚健华申报的奥布替尼片一项新适应症上市申请获得批准。根据诺诚健华公开资料可知,该药本次获批的适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。

药物信息

药物名称:Orelabrutinib
适应症:一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)
研发公司:诺诚健华

API结构

CAS:1655504-04-3

Orelabrutinib结构中韶远能够提供的小分子砌块


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SY009245

SY014269

SY102970


素材来源:药渡、Pubchem,若有侵权望联系删除!

关于韶远


韶远科技(上海)有限公司成立于2007年,专注于小分子砌块18年;可为用户提供小试-中试-工业化生产一站式服务;公司放大生产类似cGMP环境,产品涵盖GMP原料、API中间体以及精细化工品。近年来,随着合成生物的蓬勃发展,公司也开发多系列生物大分子相关中间体,如糖类及衍生物、氨基酸及衍生物、核苷及衍生物、ADC毒素、Linkers、Protac砌块等。

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