药物信息

药物名称：Asciminib
适应症：慢性髓性白血病（CML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）
研发公司：诺华

API结构

CAS：1492952-76-7

Asciminib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY106667

SY013204

SY007495

SY018523

二、再迎重大里程碑，亚盛医药APG-2575治疗初治CLL/SLL的全球注册性III期研究获CDE临床许可

BioBAY园内上市企业亚盛医药宣布，公司重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（Lisaftoclax）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III期临床研究, 用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者一线治疗。这是继该品种于2023年8月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展用于治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究后的又一重大里程碑。

药物信息

药物名称：Lisaftoclax
适应症：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）
研发公司：亚盛医药

API结构

CAS：2180923-05-9

Lisaftoclax结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY002528

SY030452

SY125554

SY004529

SY330904

三、丹诺新药瑞法舒坦唑获得美国FDA快速通道资格认定

BioBAY园内企业丹诺医药宣布，在研新药产品瑞法舒坦唑（TNP-2198）治疗幽门螺杆菌感染获得美国FDA快速通道（Fast Track）资格认定。

药物信息

药物名称：TNP-2198
适应症：幽门螺杆菌感染
研发公司：丹诺医药

API结构

CAS：1001314-13-1

TNP-2198结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY002821

SY001846

SY251457

SY107736

四、首款KRAS抑制剂临床数据遭FDA质疑，试验中统计学陷阱难避免？

Amgen的上市药物sotorasib（Lumakras）是一种口服靶向疗法药物，治疗患有KRAS基因G12C突变的非小细胞肺癌患者。KRAS G12C突变来自于癌症相关的基因突变，在非小细胞肺癌患者中非常常见。这种突变使KRAS蛋白质的结构发生了变化，导致癌细胞的异常增长和分裂。Sotorasib通过抑制这种突变的KRAS蛋白质活性，减缓或停止癌细胞的生长。Lumakras是FDA批准的第一个针对曾经被认为“无法成药”的突变的疗法。

药物信息

药物名称：sotorasib
适应症：KRAS基因G12C突变的非小细胞肺癌
研发公司：Amgen

API结构

CAS：2296729-00-3

sotorasib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY261846

SY001081

五、治疗库欣综合征，「奥西卓司他」拟纳入优先审评

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥西卓司他薄膜衣片拟纳入优先审评，拟用于治疗成人内源性库欣综合征（又称：内源性皮质醇增多症）。公开资料显示，这是一种新型口服皮质醇合成抑制剂Isturisa（osilodrostat），已在欧盟、美国等地获批用于治疗成人库欣病。2019年7月，Recordati公司从诺华（Novartis）收购了磷酸奥西卓司他薄膜衣片的全球开发和推广权益。

药物信息

药物名称：osilodrostat
适应症：成人内源性库欣综合征（又称：内源性皮质醇增多症）
研发公司：锐康迪医药

API结构

CAS：928134-65-0

osilodrostat结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY013095

SY345277

六、礼来BTK抑制剂拟纳入优先审评

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来（Eli Lilly and Company）申请的pirtobrutinib片拟纳入优先审评，单药适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。公开资料显示，pirtobrutinib（LOXO-305）是一款口服、高选择性、非共价（可逆的）BTK抑制剂，曾获得美国FDA授予孤儿药资格和优先审评资格，并已于今年1月获FDA加速批准，用以治疗复发/难治性MCL患者。

药物信息

药物名称：pirtobrutinib
适应症：既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）
研发公司：礼来

API结构

CAS：2101700-15-4

pirtobrutinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY210999

2764851-04-7

SY047058

SY014877

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