韶远资讯 | 全球小分子药物研发前沿动态（总第170期）

二、利奥制药在中国递交上市许可申请，持续推进Anzupgo®（德戈替尼乳膏）的全球可及

作为医学皮肤领域的全球领导者，利奥制药宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交Anzupgo®（delgocitinib，德戈替尼乳膏）治疗中度至重度慢性手部湿疹（CHE）的中国成人患者[对外用皮质类固醇（TCS）治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇(TCS)治疗] 的上市许可申请（NDA）。国家药品监督管理局（NMPA）已受理该上市许可申请并将进行审评。 

药物信息

药物名称：Delgocitinib
适应症：慢性手部湿疹
研发公司：利奥制药

API结构

CAS：1263774-59-9

Delgocitinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY167690

SY003080

三、亚盛医药耐立克®多项研究入选，POLARIS-1研究数据首次发布

致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）有多项临床进展获选第67届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会，这是该品种的临床进展连续第8年入选ASH年会。值得一提的是，今年公司3个品种（耐立克®、利生妥®、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选ASH年会展示及报告，其中一项获口头报告。

药物信息

药物名称：Olverembatinib
适应症：联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）
研发公司：亚盛医药

API结构

CAS：1257628-77-5

Olverembatinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY012662

SY006972

SY242501

四、贝组替凡联合仑伐替尼达晚期肾癌PFS主要终点

默沙东与卫材宣布，评估贝组替凡，首款口服缺氧诱导因子-2α（HIF 2α）抑制剂，与仑伐替尼，由卫材研发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）），联合口服用药方案用于治疗经抗PD-1/L1疗法治疗期间或治疗后病情进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者的Ⅲ期LITESPARK-011试验，达到了无进展生存期（PFS）这一主要终点之一。
在Ⅲ期研究中，与卡博替尼（cabozantinib）相比，该治疗方案是首个在针对抗PD-1/L1疗法治疗后病情进展的患者中，展现出无进展生存期（PFS）在统计学上显著改善的一线治疗方案
LITESPARK-011研究标志着首个HIF-2α抑制剂联合多靶点血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂取得积极结果的Ⅲ期临床试验

药物信息

药物名称：Belzutifan
适应症：晚期肾细胞癌（RCC）
研发公司：默沙东

API结构

CAS：1672668-24-4

Belzutifan结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY014894

SY355554

五、美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华瑞米布替尼片用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），瑞米布替尼片是目前唯一获批用于CSU的口服、靶向BTK抑制剂

诺华宣布，瑞米布替尼片已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗在接受 H1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂，无需注射和实验室监测。它是首个获 FDA 批准用于治疗CSU 的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。瑞米布替尼片通过靶向阻断 BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，为 CSU 治疗提供了全新的选择。

药物信息

药物名称：Remibrutinib
适应症：慢性自发性荨麻疹（CSU）
研发公司：诺华

API结构

CAS：1787294-07-8

Remibrutinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY129262

SY017394

SY014347

SY005445

SY533685

六、Shilpa宣布OERIS™III期临床试验取得积极结果

Shilpa Medicare宣布OERIS™III期期临床试验取得积极结果——OERIS™是一种新型昂丹司琼缓释注射剂，每周注射一次，用于治疗化疗引起的恶心和呕吐（CINV）
III期研究达到所有主要和次要目标，与传统的昂丹司琼注射剂相比，OERIS™具有出色的便利性、疗效和安全性
Shilpa Medicare Limited（孟买证交所代码：530549）（印度国家证交所代码：SHILPAMED）宣布成功完成编号为SMLINJ011的第四个复杂临床项目，研究药物OERIS™（昂丹司琼缓释注射剂）的III期临床试验取得积极的主要结果——OERIS™是一种创新制剂，旨在改善对化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的预防效果。
这一里程碑表明Shilpa不断巩固在差异化药物输送系统和肿瘤支持性治疗药物等领域的领先地位，体现出以患者为中心推进创新的承诺。

药物信息

药物名称：Ondansetron
适应症：预防化疗引起的恶心和呕吐 (CINV)
研发公司：Shilpa Medicare

API结构

CAS：99614-02-5

Ondansetron结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY107868

SY030905

SY006650

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